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02-082019

來源

湖北省人民政府網站

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省藥品監管局:湖北迅速核查涉事靜注人免疫球蛋白

2月6日,省藥品監督管理局對外公布,目前,我省已迅速核查上海新興醫藥涉事靜注人免疫球蛋白。

接到國家有關部門做好上海新興醫藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白有關問題處置工作的通知后,我省迅速開展排查工作。現已查明:2018年12月21日至今,上海新興醫藥股份有限公司分2次銷售給湖北火山石醫藥有限公司靜注人免疫球蛋白(批號20180610Z)400瓶,其中100瓶已銷售至上海,省藥監局已將有關情況通報給上海市藥監局。另外300瓶有2瓶被一人購買使用(相關部門已按國家要求開展相關工作),省內尚未銷售使用的298瓶靜注人免疫球蛋白(批號20180610Z)和該企業生產的相關產品已全部被藥監部門查封。

2月5日,國家藥監局接到國家衛生健康委通報,上海新興醫藥股份有限公司生產的一批次靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病病毒抗體檢測為陽性。國家藥監局立即要求上海市藥監局對上海新興醫藥公司開展現場檢查,組織對同批原料血漿生產的產品和相鄰批次產品進行檢驗,并派出督導檢查組抵達上海、江西,督促指導地方藥監部門開展調查處置工作。國家藥監局、國家衛生健康委聯合下發通知,要求立即暫停使用該企業生產的相關產品,并及時采取封存等控制措施。(胡蔓、孫麟)

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